Američka Agencija za zaštitu okoliša (EPA) predložila je zabranu gotovo svih upotreba dihlorometana, poznatog i kao diklormetan, često korištenog rastvarača i pomoćnog sredstva u obradi. Predložena zabrana će imati značajan utjecaj na mnoge industrije, s obzirom na to da je 2019. godine proizvedeno ili uvezeno između 100 i 250 miliona funti hemikalija. Preostale nekoliko upotreba, uključujući upotrebu kao reagensa za proizvodnju HFC-32, bit će podložne strožim ograničenjima od trenutnih OSHA standarda.
EPA je objavila predložene zabrane i ograničenja u predloženom pravilu objavljenom 3. maja 2023. godine, 83 Fed. register. 28284. Ovaj prijedlog bi zabranio sve ostale upotrebe dihlorometana od strane potrošača. Svaka industrijska i komercijalna upotreba dihlorometana, uključujući upotrebu kao tekućine za prijenos topline ili drugog pomoćnog sredstva u procesu, te većina upotreba kao rastvarača, također će biti zabranjena, s izuzetkom deset specifičnih upotreba, od kojih su dvije vrlo specijalizirane. Zabranjene i isključene upotrebe navedene su na kraju ovog upozorenja. Značajna nova pravila upotrebe u budućnosti mogu obuhvatiti upotrebe koje nisu uključene ni na jednu od lista.
Deset upotreba koje nisu obuhvaćene zabranom pokrenut će zahtjev za implementaciju Plana zaštite od hemikalija na radnom mjestu (WCPP) zasnovanog na OSHA standardu za metilen hlorid, ali s postojećim ograničenjima izloženosti hemikalijama koja su 92% niža od onih koje OSHA dozvoljava.
Zainteresovane strane imaju rok do 3. jula 2023. da dostave komentare na predloženo pravilo. EPA je zatražila komentare o 44 teme, uključujući pitanje da li bi zahtjev WCPP-a trebao zamijeniti zabranu specifične upotrebe i da li je moguć ubrzani raspored zabrane. EPA je također zatražila komentar o tome da li se bilo koja zabranjena upotreba kvalifikuje kao kritična ili esencijalna upotreba, budući da ne postoje sigurnije alternative.
Ovaj prijedlog je drugi koji je predložila EPA za deset ključnih hemikalija koje podliježu procjeni rizika prema članu 6. Zakona o kontroli toksičnih supstanci (TSCA). Prvo, ovo je prijedlog za zabranu svih ostalih upotreba krizotila. Treće pravilo se odnosi na perkloretilen, koji je pod pregledom Ureda za upravljanje i budžet (OMB) od 23. februara 2023. godine. Od 20. marta 2023. godine, nacrt konačnog pravila za krizotil (pogledajte naše upozorenje) je pod pregledom OMB-a.
Procjena rizika iz juna 2020. godine utvrdila je neopravdane rizike u svim slučajevima osim u šest slučajeva u kojima je korišten metilen hlorid. Svih šest se sada pojavljuje na listi predloženih uslova upotrebe koji podliježu zahtjevima WCPP-a. Revidirana definicija rizika iz novembra 2022. godine pokazala je da dihlorometan predstavlja nerazuman rizik u cjelini, pri čemu samo jedan uslov upotrebe (komercijalna distribucija) nije relevantan za definiciju. Predložena zabrana bi uključivala komercijalnu distribuciju u zabranjene svrhe, ali ne i za upotrebe u skladu sa WCPP-om. Nakon što je utvrđeno da dihlorometan predstavlja nerazuman rizik, Član 6(a) TSCA-a sada zahtijeva od EPA-e da usvoji pravila upravljanja rizikom za tu hemikaliju u mjeri u kojoj je to potrebno kako ona više ne bi predstavljala takav rizik.
EPA je prethodno zabranila potrošačima korištenje metilen hlorida za uklanjanje boje i premaza, 40 CFR § 751.105. EPA trenutno predlaže zabranu svih upotreba od strane potrošača koje nisu obuhvaćene članom 751.105, uključujući proizvodnju, preradu i komercijalnu distribuciju metilen hlorida i proizvoda koji sadrže metilen hlorid u te svrhe.
Osim toga, EPA predlaže zabranu svih industrijskih i komercijalnih upotreba dihlorometana koje ne podliježu zahtjevima WCPP-a, uključujući proizvodnju, preradu, komercijalnu distribuciju i upotrebu pod ovim uslovima upotrebe.
Na kraju ovog upozorenja navodi se 45 industrijskih, komercijalnih i potrošačkih uslova za koje se predlaže zabrana. Ova lista je preuzeta iz Procjene rizika iz 2020. godine. Pored toga, EPA planira usvojiti Uredbu o značajnoj novoj upotrebi (SNUR) koja će se primjenjivati ​​na bilo koji dihlorometan ili proizvode koji sadrže dihlorometan, a koji nisu uključeni u procjenu rizika. Regulatorna agenda objavljena u januaru predviđa predloženi SNUR do aprila 2023. (EPA je već propustila taj datum) i konačni SNUR do marta 2024. godine.
EPA procjenjuje da će ova zabrana činiti oko jednu trećinu ukupne godišnje proizvodnje ili uvoza metilen hlorida za TSCA i druge upotrebe.
[P]redloženo pravilo se neće primjenjivati ​​ni na jednu supstancu isključenu iz definicije "hemikalije" prema članu 3(2)(B)(ii)-(vi) TSCA. Ova isključenja uključuju, ali nisu ograničena na... bilo koju hranu, dodatak prehrani, lijek, kozmetiku ili uređaj, kako je definirano u članu 201 Federalnog zakona o hrani, lijekovima i kozmetici, kada se proizvode, prerađuju ili distribuiraju u komercijalne svrhe... za upotrebu u hrani, dodacima prehrani, lijekovima, kozmetici ili opremi...
Što se tiče ljepila u proizvodnji baterija namijenjenih za medicinsku upotrebu, kako je definirano u članu 201(h) Federalnog zakona o hrani, lijekovima i kozmetici, one navedene upotrebe koje se kvalificiraju kao „uređaji“ ako su „proizvedene, prerađene ili distribuirane za upotrebu kao uređaj“ bile bi uklonjene iz definicije „hemikalije“ i stoga ne bi bile predmet uredbe ako bi se ona dalje razvijala.
Upotreba dihlorometana kao funkcionalne tečnosti u zatvorenom sistemu u farmaceutskom procesu zahtijeva njegovu upotrebu kao rastvarača za ekstrakciju u prečišćavanju lijekova, a [EPA] je zaključila da ova upotreba spada pod izuzetke od gore navedenih definicija, a ne kao „hemijska“ prema TSCA.
Zabrana podsticaja koji ograničavaju skladištenje metilen hlorida i proizvoda koji sadrže metilen hlorid. EPA traži komentar o tome da li je potrebno dodatno vrijeme, na primjer, za čišćenje distributivnih kanala za zabranjene proizvode. S obzirom na zahtjev za komentar sada, EPA bi mogla biti manje sklona razmatranju zahtjeva za produženje u kasnijem periodu.
Kao što je prikazano u 45 zabranjenih uslova upotrebe, metilen hlorid se koristi u mnogim industrijama, uključujući kao rastvarač i kao pomoćno sredstvo u obradi. Kao rezultat toga, prijedlog, ako bude finaliziran, uticaće na desetine industrija. Procjena rizika za 2020. godinu ističe neka područja primjene:
Diklorometan ima širok spektar upotrebe, uključujući zaptivače, automobilske proizvode i sredstva za uklanjanje boja i premaza. Diklorometan je dobro poznat kao procesni rastvarač u razrjeđivačima boja i u farmaceutskim primjenama i primjenama u premazima za filmove. Koristi se kao sredstvo za napuhavanje poliuretana i u proizvodnji hidrofluorougljičnih (HFC) rashladnih sredstava kao što je HFC-32. Također se nalazi u aerosolnim pogonskim gorivima i rastvaračima koji se koriste u proizvodnji elektronike, čišćenju i odmašćivanju metala te završnoj obradi namještaja.
Izgledi zabrane većine upotreba metilen hlorida pokreću goruća pitanja o održivim alternativama. EPA razmatra ovo pitanje prilikom procjene alternativa, koje su opisane u preambuli na sljedeći način:
Kako bi odredila uslove upotrebe za proizvode koji trenutno sadrže metilen hlorid, EPA je identifikovala stotine komercijalno dostupnih alternativa koje nisu metilen hlorid i, u mjeri u kojoj je to praktično izvodljivo, navela je njihov jedinstveni hemijski sastav ili sastojke u Procjeni alternativa.
EPA je identificirala 65 alternativnih proizvoda u kategoriji sredstava za uklanjanje boje i premaza, od kojih je završna obrada namještaja podkategorija (ref. 48). Kao što je navedeno u ekonomskoj analizi, iako nisu svi ovi alternativni proizvodi prikladni za specifične svrhe nekih primjena popravke namještaja, mehaničke ili termičke metode mogu biti nehemijske alternative korištenju proizvoda koji sadrže metilen hlorid za uklanjanje boje i premaza. … …EPA vjeruje da na tržištu postoje tehnički i ekonomski održive alternative…
[A] Alternative metilen hlorida koje nisu identifikovane kao pomoćna sredstva za preradu. EPA traži informacije o potencijalnim alternativama pomoćnim sredstvima za preradu metilen hlorida u vezi s predloženim opcijama kontrole prema ovom Sporazumu.
Nedostatak identifikovanih alternativa koje se mogu koristiti kao dopunska sredstva predstavlja potencijalni problem. EPA opisuje uslove korištenja kao:
Industrijska ili komercijalna upotreba dihlorometana za poboljšanje performansi procesa ili procesne opreme, ili kada se dihlorometan dodaje procesu ili supstanci ili smjesi koja se tretira radi promjene ili puferiranja pH supstance ili smjese. Sredstvo za tretiranje ne postaje dio reakcijskog produkta i ne utiče na funkciju rezultirajuće supstance ili proizvoda.
Diklorometan se koristi kao "procesni aditiv" i koristi se kao medij za prijenos topline u zatvorenim sistemima. Predloženo pravilo bi također zabranilo ovu upotrebu diklormetana uprkos njegovom niskom potencijalu za izloženost. Međutim, u preambuli se dodaje:
Agencija za zaštitu okoliša (EPA) zatražila je komentare o tome u kojoj mjeri će druge organizacije koje koriste metilen hlorid kao pomoćno sredstvo u procesu ispoštovati predloženi WCPP zahtjev za metilen hlorid. Ako nekoliko organizacija može, kombinacijom podataka praćenja i opisa procesa, pokazati da kontinuirana upotreba metilen hlorida ne izlaže radnike prekomjernom riziku, EPA potvrđuje svoju spremnost da finalizira propis pod kojim se uslovi [npr. upotreba kao medija za prijenos topline] ili opći uslovi upotrebe [kao pomoćnog sredstva u procesu] mogu nastaviti u skladu s WCPP-om...
Stoga kompanije koje koriste metilen hlorid u primjenama s niskim potencijalom utjecaja, kao što su tekućine za prijenos topline, imaju mogućnost zatražiti od EPA-e da promijeni predloženu zabranu takve upotrebe kako bi se zahtijevala implementacija WCPP-a - pod uvjetom da mogu dokazati EPA-i da mogu ispuniti zahtjeve WCCP-a o kojima će se raspravljati u nastavku. Agencija za zaštitu okoliša (EPA) također je izjavila:
Ako EPA nije u mogućnosti da identifikuje alternative ovom uslovu upotrebe i ne pruži dodatne informacije koje bi omogućile EPA da utvrdi da WCPP eliminiše nerazuman rizik, potrebno je odgovarajuće zbrinjavanje.
Član 6(d) zahtijeva od EPA da zahtijeva usklađenost što je prije moguće, ali ne kasnije od 5 godina nakon izdavanja konačnog pravila. Drugim riječima, takva upotreba može se kvalifikovati za produženje perioda usklađenosti.
Za deset uslova upotrebe navedenih u nastavku, uključujući proizvodnju i preradu za proizvodnju HFC-32, recikliranje i odlaganje, EPA je predložila Kontrole izloženosti na radnom mjestu (tj. WCPP) kao alternativu zabrani. Kontrolne mjere uključuju zahtjeve za ograničenja izloženosti, kontrolirana područja, praćenje izloženosti (uključujući nove zahtjeve za praćenje u skladu s dobrom laboratorijskom praksom), prakse usklađenosti, zaštitu disajnih puteva, zaštitu kože i edukaciju. Ovi propisi dopunjuju OSHA standard za metilen hlorid 29 CFR § 1910.1052, ali se uglavnom zasnivaju na tom standardu s jednom važnom promjenom.
OSHA standardi (prvobitno usvojeni 1997. godine) imaju dozvoljenu granicu izloženosti (PEL) od 25 ppm (8-satni vremenski ponderirani prosjek (TWA)) i kratkotrajnu granicu izloženosti (STEL) od 125 ppm (15-minutni TWA). Poređenja radi, trenutna TSCA granica izloženosti hemikalijama (ECEL) je 2 ppm (8-satni TWA), a STEL je 16 ppm (15-minutni TWA). Dakle, ECEL je samo 8% OSHA PEL-a, a EPA STEL će biti 12,8% OSHA STEL-a. Kontrolni nivoi trebaju se koristiti u skladu s ECEL-om i STEL-om, pri čemu tehničke kontrole moraju biti prvi prioritet, a upotreba lične zaštitne opreme krajnja mjera.
To znači da osobe koje ispunjavaju OSHA zahtjeve možda neće ispunjavati preporučene ECEL i STEL granice izloženosti. Sumnja u sposobnost ispunjavanja ovih granica izloženosti je faktor koji je doveo do toga da EPA zabrani većinu industrijskih i komercijalnih upotreba metilen hlorida i proizvoda koji sadrže metilen hlorid.
Pored navedenih upotreba u proizvodnji i preradi, odredbe WCPP-a se također primjenjuju na odlaganje i preradu metilen hlorida i proizvoda koji sadrže metilen hlorid. Kao rezultat toga, kompanije za odlaganje otpada i recikleri koji možda nisu upoznati sa zahtjevima TSCA morat će se pozabaviti i drugim standardima OSHA-e.
S obzirom na širinu predložene zabrane i broj korisničkih industrija koje bi mogle biti pogođene, komentari na ovo predloženo pravilo mogu biti važniji nego inače. Komentari će biti dostavljeni EPA-i do 3. jula 2023. U Preambuli se preporučuje da organizacije dostave komentare o zahtjevima za dokumentaciju direktno OMB-u do 2. juna 2023.
Prije nego što daju komentar, kompanije i trgovinska udruženja (iz perspektive svojih članova) mogu razmotriti sljedeće:
Komentatori mogu detaljno opisati svoju upotrebu metilen hlorida, svoje inženjerske kontrole za ograničavanje izloženosti, trenutni OSHA program usklađenosti s metilen hlorida, rezultate praćenja industrijske higijene metilen hlorida (i kako se to uspoređuje s usporedbom ECEL-a i STEL-a).; tehničke probleme povezane s identificiranjem ili prelaskom na alternativu metilen hlorida za njihovu upotrebu; datum do kojeg mogu preći na alternativu (ako je moguće); i važnost njihove upotrebe metilen hlorida.
Takvi komentari bi mogli podržati produženje perioda usklađenosti za njegovu upotrebu ili zahtjev EPA-e da se određene upotrebe metilen hlorida izuzmu od zabrane prema članu 6(g) TSCA-a. Član 6(g)(1) navodi:
Ako administrator utvrdi da…
(A) navedene upotrebe su kritične ili esencijalne upotrebe za koje ne postoje tehnički i ekonomski izvodljive sigurnije alternative, uzimajući u obzir opasnosti i uticaje;
(B) usklađenost sa zahtjevom koji se primjenjuje na specifične uslove upotrebe vjerovatno će ozbiljno poremetiti nacionalnu ekonomiju, nacionalnu sigurnost ili kritičnu infrastrukturu; ili
(C) Navedeni uslovi upotrebe hemikalije ili smjese pružaju značajnu korist za zdravlje, okoliš ili javnu sigurnost u poređenju sa razumno dostupnim alternativama.
Uključite uslove, uključujući razumne zahtjeve za vođenje evidencije, praćenje i izvještavanje, u mjeri u kojoj Administrator utvrdi da su ovi uslovi neophodni za zaštitu zdravlja i okoliša, a istovremeno ispunjavanje svrhe izuzeća.
U preambuli se navodi da će EPA razmotriti odustajanje od člana 6(g) ako ne postoje održive alternative i ako ispunjavanje zahtjeva WCPP-a nije izvodljivo:
Alternativno, ako EPA nije u mogućnosti da odredi alternativu za ovaj uslov upotrebe [kao medij za prenos toplote] i, na osnovu novih informacija, EPA utvrdi da bi zabrana upotrebe ozbiljno uticala na nacionalnu bezbednost ili kritičnu infrastrukturu, Agencija će preispitati izuzeće iz člana 6(g) TSCA.
Komentatori mogu naznačiti da li mogu ispuniti zahtjeve WCPP-a, a ako ne, koje zahtjeve za ograničavanje izloženosti mogu ispuniti.
Odricanje od odgovornosti: Zbog općenite prirode ovog ažuriranja, informacije navedene ovdje možda se ne odnose na sve situacije i ne bi trebalo postupati na osnovu njih bez konkretnog pravnog savjeta zasnovanog na vašoj konkretnoj situaciji.
© Beveridge & Diamond PC var danas = novi datum(); var gggg = danas.getFullYear(); document.write(gggg + ” “); |Generalni priručnik
Autorska prava © var danas = novi datum(); var yyyy = danas.getFullYear(); document.write(yyyy + ” “); JD Ditto LLC